MDR Geçiş Planlaması - Geç Başlayanlar için

5 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.

37. SADER AKADEMİ ile “Geç Başlayanlar İçin MDR Geçiş Planlaması” Semineri’ni gerçekleştirilmiştir. 5 Kasım 2021 tarihinde 10:00’da Başak Baranoğlu tarafından verilecen seminerin ana başlıkları;

  • MDD'den MDR'ye geçişin öne çıkan özellikleri
  • Geçiş aşamasında stratejik seçenekler
  • Teknik dokümantasyonun boşluk değerlendirmesi 
  • KYS'nin boşluk değerlendirmesi, 
  • Klinik Verinin boşluk değerlendirmesi 
  • Ürün Portföyü incelemesi

şeklindedir.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Diğer Seminerlerimiz
2017/745 MDR Semineri
Devamını Oku
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Semineri
Devamını Oku
ISO 31000: 2018 Risk Yönetim Kılavuzu Semineri
Devamını Oku
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Semineri
Devamını Oku
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Devamını Oku
Süreç Validasyonu Semineri
Devamını Oku