Tıbbi Cihaz Tüzüğünün temel kavramlarının ve yaklaşımının sektör paydaşları tarafından anlaşılması amacıyla 1 Ekim 2020 Perşembe günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.
Seminerimizde üzerinden durulan konu başlıkları aşağıdaki gibidir:
- Tıbbi Cihaz Yasa ve Yönetmeliklerine Genel Bakış
- Tıbbi Cihaz Avrupa Mevzuatlarının yapısı
- Medikal Cihaz Tüzüğü (MDR) Felsefesi
- Yasaya göre Kalite Yönetim Sistemi
- Klinik Kanıt ve elde etme metotları
- Kayıt ve Otoritelerle İletişim Gereklilikleri
- Ekomomik Operatörlerin Durumu
- Teknik Dosya
- Kullanma Kılavuzu, Etiket, UDI
