Distribütörler için MDR Hazırlıkları Semineri

22 Aralık 2021 Çarşamba günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.

SADER ile “Tıbbi Cihaz Distribütörleri için MDR Kalite Sistemi Entegrasyonu” semineri gerçekleştirilmiştir. 22 Aralık 2021 tarihinde 14:00’de Başak Demirci tarafından verilen seminerin ana başlıkları;

  • Distribütörlerin yeni düzenlemeler (MDR / IVDR) kapsamındaki görev ve yükümlülükleri
  • Distribütörlerin uygulaması gereken temel Kalite Yönetim Sistemi
  • Üreticiler ve distribütörler / distribütörler ve son müşteriler (hastaneler gibi) arasındaki işbirliği
  • Mevcut Direktiflere (AIMD, MDD, IVDD) uygun tıbbi cihazlar ne zamana kadar pazarlanmaya devam edebilir?

şeklindedir.

 

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Diğer Seminerlerimiz
2017/745 MDR Semineri
Devamını Oku
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Semineri
Devamını Oku
ISO 31000: 2018 Risk Yönetim Kılavuzu Semineri
Devamını Oku
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Semineri
Devamını Oku
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Devamını Oku
Süreç Validasyonu Semineri
Devamını Oku