• TR
  • EN
info@adviqual.com +90 212 803 2882
AdviQual End. Dan. San. Tic. Ltd. Şti.
  • Anasayfa
  • Kurumsal
    • Biz Kimiz
    • Politikalar
    • Referanslar
    • İş Ortaklarımız
    • Kariyer
    • Firma Bilgileri
  • Hizmetler
    • Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
    • Teknik Dosya Hazırlama
    • Risk Yönetimi
    • Klinik Veri Yönetimi
    • Tasarım Kontrolü
    • Biyouyumluluk Dokümantasyonu
    • Validasyon
    • Yazılım Validasyonu
    • Ruhsatlandırma Stratejisi
    • Denetim
    • Yurtdışı Cihaz Kaydı
    • Ürün Sorumluluk Sigortası
  • Eğitim
    • Eğitimler
    • Seminerler
  • Bilgi Merkezi
    • MDR (2017/745)
    • Kütüphane
    • Sıkça Sorulan Sorular
    • Terimler Listesi
  • Grup Firmalarımız
    • Desia Klinik Araştırmalar
    • Nioreg
  • İletişim
    • İletişim
    • Toplantı Talep Formu
  • Anasayfa
  • Kurumsal
    • Kurumsal
      Biz Kimiz
    • Politikalar
    • Referanslar
    • İş Ortaklarımız
    • Kariyer
    • Firma Bilgileri
  • Hizmetler
    • Hizmetler
      Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
    • Teknik Dosya Hazırlama
    • Risk Yönetimi
    • Klinik Veri Yönetimi
    • Tasarım Kontrolü
    • Biyouyumluluk Dokümantasyonu
    • Validasyon
    • Yazılım Validasyonu
    • Ruhsatlandırma Stratejisi
    • Denetim
    • Yurtdışı Cihaz Kaydı
    • Ürün Sorumluluk Sigortası
  • Eğitim
    • Eğitim
      Eğitimler
    • Seminerler
  • Bilgi Merkezi
    • Bilgi Merkezi
      MDR (2017/745)
    • Kütüphane
    • Sıkça Sorulan Sorular
    • Terimler Listesi
  • Grup Firmalarımız
    • Grup Firmalarımız
      Desia Klinik Araştırmalar
    • Nioreg
  • İletişim
    • İletişim
      İletişim
    • Toplantı Talep Formu
  • TR
  • EN

Tasarım Doğrulama Test Kurulumu

  1. Hizmetler
  2. Tasarım Doğrulama Test Kurulumu
Hizmetler
AdviQual End. Dan. San. Tic. Ltd. Şti.
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
Teknik Dosya Hazırlama
Risk Yönetimi
Klinik Veri Yönetimi
Klinik Veri Değerlendirme Protokolü/Planı
PMCF Planı
PMCF Raporu
SSCP
Klinik Araştırma Protokolü
Klinik Araştırma Raporu
Araştırmacı Broşürü
Vaka Rapor Formu
Bilgilendirilmiş Gönüllü Onam Formu
Klinik veri geliştirme planı hazırlama
Tasarım Kontrolü
Tasarım Kontrol Prosedürü
Tasarım Doğrulama Test Kurulumu
Tasarım Doğrulama
Tasarım Transferi
Biyouyumluluk Dokümantasyonu
Validasyon
Yazılım Validasyonu
Ürün Kalite & Üretim Sistemleri
Tıbbi Cihaza Gömülü Sistemler
Yazılım Tıbbi Cihazlar (SaMD)
Siber Güvenlik Kontrolleri
Ruhsatlandırma Stratejisi
Denetim
Yurtdışı Cihaz Kaydı
Ürün Sorumluluk Sigortası

Tasarım Doğrulama Test Kurulumu

  • Ürün tanımlama toplantısı gerçekleştirilir.
  • Protokoller hazırlanır.
  • Ve firmadan gelen sonuçlar doğrultusunda raporlama yapılır.

 

  • Test İçin Kötü Koşul Analizi
  • İstatistiksel Örneklem Tasarımı
E-Bülten
Kayıt Olun
Hızlı Menü
  • Anasayfa
  • Kurumsal
  • Hizmetler
  • Eğitim
  • Bilgi Merkezi
  • İletişim
AdviQual
  • Biz Kimiz
  • Politikalar
  • Ekibimiz
  • İş Ortaklarımız
  • Referanslar
  • Kariyer
  • Firma Bilgileri
Hizmetler
  • Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
  • Teknik Dosya Hazırlama
  • Risk Yönetimi
  • Klinik Veri Yönetimi
  • Tasarım Kontrolü
  • Biyouyumluluk Dokümantasyonu
Tümünü Gör
Eğitimler
  • EN ISO 13485:2016 KYS
  • OEM - OBL Üreticisi (MDR)
  • EO Sterilizasyon Validasyonu (ISO 11135)
  • EU 2017 / 745 MDR GSPR
  • EU 2017 / 745 MDR Temel Bilgiler
  • Kullanılabilirlik
Tümünü Gör
İletişim Bilgilerimiz
  • A.İstanbul, Başakşehir, Bahçeşehir 2. Kısım Mahallesi Tayfun Cad. Gül 04 Sitesi No:12, 34488
  • T.+90 212 803 2882
  • M.info@adviqual.com
Linkedin
Copyright © 2022 AdviQual End. Dan. San. Tic. Ltd. Şti. Tüm hakları saklıdır.
  • K.V.K.K Aydınlatma Metni
  • Gizlilik Politikası
  • Üst Yönetim Bildirisi
Ceviz Bilişim Web Tasarım
AdviQual End. Dan. San. Tic. Ltd. Şti.

Çerez kullanıyoruz.

Varsayılan olarak çerezleri yalnızca ayarlarınızı hatırlamak için kullanırız.
İstatistik tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmemiş reklamlar görürsünüz.
Pazarlama tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmiş reklamlar görürsünüz.
Daha fazla bilgi için gizlilik politikamıza bakın.

  • Anasayfa
  • Kurumsal
  • Hizmetler
  • Eğitim
  • Bilgi Merkezi
  • Grup Firmalarımız
  • İletişim
  • Kurumsal
    Biz Kimiz
  • Politikalar
  • Referanslar
  • İş Ortaklarımız
  • Kariyer
  • Firma Bilgileri
  • Hizmetler
    Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
  • Teknik Dosya Hazırlama
  • Risk Yönetimi
  • Klinik Veri Yönetimi
  • Tasarım Kontrolü
  • Biyouyumluluk Dokümantasyonu
  • Validasyon
  • Yazılım Validasyonu
  • Ruhsatlandırma Stratejisi
  • Denetim
  • Yurtdışı Cihaz Kaydı
  • Ürün Sorumluluk Sigortası
  • Eğitim
    Eğitimler
  • Seminerler
  • Bilgi Merkezi
    MDR (2017/745)
  • Kütüphane
  • Sıkça Sorulan Sorular
  • Terimler Listesi
  • Grup Firmalarımız
    Desia Klinik Araştırmalar
  • Nioreg
  • İletişim
    İletişim
  • Toplantı Talep Formu