Haberler

Teknik dosyanızın vazgeçilmez bir parçası olan ve MDR ile önemi daha da artan Klinik Veri Değerlendirme Raporu'nun MedDev 2.7.1. Rev.4'e göre hazırlanmasına yönelik eğitimimiz  uzun bir aradan sonra tekrarlanmaktadır.

MDR ile karşılacağınız zorluklarda size destek olmak adına, aynı eğitimde Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF) konusu da işlenecektir.

Eğitimlerimiz aşağıdaki ana başlıkları kapsamaktadır;

•  Klinik Veri nedir? Nelerden oluşur?
•  Klinik Değerlendirme nedir?
•  Klinik Değerlendirme Kılavuzu nedir?
•  Klinik Değerlendirmede kullanılan doküman ve verilerin kaynakları nedir?
•  Klinik verilerin değerlendirilmesi (Appraisal)
•  Klinik verilerin analiz edilmesi
•  Klinik değerlendirme raporunun yazılması
•  Klinik çalışmalarda kullanılan önemli termonolojiler nelerdir?
•  PMS Nedir?
•  PMCF Nedir? Ne Değildir?
•  MDR ile gelen önemli değişiklikler

ŞUBAT 2019

20

Katılım bildirimini egitim@adviqual.com adresine mail atarak veya 0212 603 1917 numaralı telefonumuzdan yapabilirsiniz.

• Eğitim ücretine otelde verilecek öğle yemeği dahildir.
• AdviQual eğitim gününden 10 gün öncesine kadar eğitimi iptal etme hakkını saklı tutar.