19 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydını izlemek için tıklayınız.
39. SADER AKADEMİ ile “UDI, Etiketleme ve Kullanım Kılavuzu” semineri gerçekleştirilmiştir. 19 Kasım 2021 tarihinde 14:00’de Özlem Özen tarafından verilen seminerin ana başlıkları;
- Bir üreticiye ve bir cihaza özel UDI cihaz tanımlayıcısı ('UDI-DI');
- Birim cihaz üretimini ve paket cihazlarını (varsa) tanımlayan UDI üretim tanımlayıcısı ('UDI-PI').
- UDI'nin cihazın etiketine veya ambalajına yerleştirilmesi (özel gereksinimler);
- UDI'nin ekonomik operatörler, sağlık kurumları ve sağlık profesyonelleri tarafından saklanması;
- Yeni Etiketleme Gereklilikleri (MDR)
- MDR kapsamında Kullanım Talimatlarının Asgari İçeriği
- Mevzuat ve Sorumluluk Amaçlı Kullanım Kılavuzlarının Uygunluğu
şeklindedir.
